Biostatisticien RWE

Description du poste & de la mission

Contexte de la mission :

Je recherche pour un de mes clients pharma, un profil de Statisticien, orienté "Lead", avec une bonne vision globale et opérationnelle des activités d’un Stat RWE dans l’industrie pharmaceutique :

• Capable d’être opérationnel immédiatement et d’être autonome sur les activités confiées,
• Ayant des aptitudes démontrées en Oversight de CRO, ou a minima en coordination de projets,
• Ayant une expérience opérationnelle en tant que statisticien dans les études en vie réelle, ou à défaut dans les phases IV,
• Ayant une connaissance de l’environnement de l’industrie pharmaceutique, ou a minima ayant travaillé en CRO avec interactions directes avec un client de l’industrie pharmaceutique.

Description du poste :

• Participer à la conception des études en vie réelle et être l'expert des activités statistiques pour ces études (design de l'étude, taille de l'échantillon, définition des objectifs et des critères d'évaluation, méthodologies statistiques adaptées, partie statistique du protocole, plan d'analyse statistique, résultats statistiques, rapport statistique),
• Rédiger et/ou valider les livrables des études en vie réelle dans les délais définis (protocole, CRF, plan de revue des données, plan d'analyse statistique, résultats, rapport statistique),
• Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant leurs propositions,
• Superviser la révision des documents statistiques des projets dont vous serez responsable au sein de l'équipe, ainsi que la supervision opérationnelle avec les CRO,
• Programmer et/ou valider les analyses en utilisant SAS.

Profil recherché :

• Formation Scientifique en Biostatistique,
• Au moins 3 ans d’expérience dans l'industrie pharmaceutique ou en CRO dans une position similaire
• Compétences solides en coordination d'études RWE et une bonne expérience sur des méthodologies statistiques.
• Expérience dans les études avec collecte de données primaires et réutilisation de données secondaires est souhaitée.
• Bonne maîtrise du logiciel SAS.
• Etre à l’aise en anglais (écrit et oral).

Le poste est à pourvoir dès que possible.

Vous vous reconnaissez dans cette description de poste, alors n’hésitez plus et transmettez moi votre candidature !!

A très vite pour en discuter ensemble.